適應症
利用生化反應以鑑定及區分非挑剔性、非腸道革蘭氏陰性桿菌。  
劑型
 
包裝
25 tests/kit。 
許可證字號
44000772 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
優湃革蘭氏陰性菌鑑定套組(滅菌) 
英文品名
API 20 NE (Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400077207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 API 20 NE strips:\npotassium nitrate, L-tryptophane, D-glucose, L-arginine, urea, esculin ferric citrate, gelatin (bovine origin), 4-nitrophenyl-βD-galactopyranoside, D-glucose, L-arabinose, D-mannose, D-mannitol, N-acetyl-glucosamine, D-maltose, potassium gluconate, capric acid, adipic acid, malic acid, trisodium citrate and phenylacetic acid.
1 incubation boxes\nampules of API AUX Medium:\nAmmonium sulphate 2 g\nAgar 1.5 g\nVitamin solution 10.5 ml\nTrace elements 10 ml\nMonosodium phosphate 6.24 g\nPotassium chloride 1.5 g\nDemineralized water to make 1000 ml\nFinal pH : 7.0-7.2\nresult sheets\npackage insert