適應症
牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。 
劑型
 
包裝
,詳如附冊共1頁。 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400210109 
中文品名
“尖端”牙科矯正裝置及附件(未滅菌) 
英文品名
“TP” Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
仟鋒企業有限公司 
申請商地址
台北市中正區延平南路197號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TP ORTHODONTICS, INC. 100 CENTER PLAZA, LAPORTE, IN 46350, U.S.A. US 1