適應症
是利用墨水, 染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的的位置之器材。  
劑型
 
包裝
K3-8101 K3-8102 K3-8117 K3-8130 K3-8131 K3-8132 K3-8133 K3-8134 K3-8135 K3-8136 K3-8137 K3-8138 K3-8142 K3-8146 K3-8450 K3-8154 K3-8330 K3-8340 K3-8350 K3-8360 K3-8370 K3-8380 K3-8390 K3-8400 K3-8410 K3-8412 K3-8414 K3-8418 K3-8422 K3-8426 K3-8570 K3-8571 K3-8852 K3-8854 K3-8855 K3-8862 K3-8960 K3-8975 以下空白。 
許可證字號
44001355 
註銷狀態
註銷日期
2018-06-26  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-28  
發證日期
2005-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
"卡提那"眼科手術標記器(未滅菌) 
英文品名
"Katena" corneal markers(Non-Sterile) 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
樺瑩企業股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 
通關簽審文件編號
DHA04400135509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KATENA PRODUCTS, INC. 4 STEWART COURT, DENVILLE NJ 07834 USA US