- 適應症
- 一、具醫療用途的骨科測量器材；或二、在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材；或三、用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。效能變更：限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）第一等級鑑別範圍」。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如附冊共9頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-24
- 發證日期
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2005-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA04400116902
- 中文品名
- “史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌)
- 英文品名
- “Stryker”Instrumentation (Non-Sterile/Sterile)
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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