適應症
耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材組;喉刀;喉鋸;喉套管針(trocar);喉切除術管(laryngectomy tube);腺樣組織刮器(adenoid curette);腺刀(adentome);金屬壓舌板;張口器;口腔螺旋(oral screw);耳咽管刮器(salpingeal curette);扁桃腺刀(tonsillectome);扁桃腺環狀刀(tonsil guillotine);扁桃線螺旋;扁桃腺圈刃(snare);扁桃腺吸盆(suction tub);扁桃腺縫線勾(antomreforator);篩骨(ethmoid)刮器;前額竇銼(frontal sinus-rasp);鼻刮器;鼻銼;鼻骨剪;鼻鋸;鼻剪;鼻圈刃;竇沖洗器;竇環鋸(sinus trephine);耳刮器;耳刮匙(excavator);耳銼;耳剪;耳圈刃;耳匙;耳吸盆;鎚骨撬(malleus ripper);乳突量器;顯微手術耳鑿;鼓膜切開術管置入器;骨持夾(ossci holding clamp);小囊切除術釘置入器;靜脈壓器(vein press);金屬耳圈(wire ear loop);顯微尺;鏡子;移動器;耳、鼻、喉鑽孔管;耳鼻喉刀;及耳鼻喉套管針。 
劑型
 
包裝
,空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400127804 
中文品名
"雅氏"耳鼻喉科手術器械 (未滅菌) 
英文品名
"Aesculap"ENT Instruments (Non-Steirle) 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
臺灣柏朗股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區南京東路三段132號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼