適應症
檢測血清中HDL-Cholesterol的含量。  
劑型
 
包裝
R-1 (300mLx2), R-2 (100mLx2); R-1 (90mLx2), R-2 (50mLx2)。 
許可證字號
44000996 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-18  
發證日期
2005-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
協和高密度脂蛋白試劑系統 
英文品名
Kyowa Medex Determiner L HDL-C 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
杏全實業股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 
通關簽審文件編號
DHA04400099603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN JP
KYOWA MEDEX CO., LTD. 1-8-10, HARUMI, CHUO-KU, TOKYO 104-6004 JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent R-1 \nSodium dextran sulfate\nSulfated cyclodextrin\nN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline (HSDA) 0.96 mmol/L\nMagnesium salt\nReagent R-2\nCholesterol esterase *1 1.0 units/mL\nCholesterol oxidase *2 7.6units/mL\nPeroxidase *3\n4-aminoantipyrine (4-AA) 2.5 mmol/L\n\n*1: Of microbial origin *2: Of actinomycete origin *3: Derived from horseradish