- 適應症
- 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。
- 劑型
- 包裝
- 07-9483 100 Device/ Box
- 許可證字號
- 44001021
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-18
- 發證日期
- 2005-10-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）
- 英文品名
- Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile）
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 銳誠企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區自由街64號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400102106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. | 12330 STOWE DR. POWAY, CA 92064 U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ？test devices, each sealed in a pouch with a dropper pipette and a desiccant\n？package insert |