適應症
空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。  
劑型
 
包裝
AM60JW Pocket aid, AM60PP Pocket aid, AM18BTE, AM34BTE, AN150PP BTE, AM152 AGC BTE, AM530BTE, AM550BTE, AM260PP BTE, AM440PP BTE, AM Aurora, AM AuroraITE/ITC/CIC, AM Aurorall, AM Aurorall ITE/ITC/CIC, AM Aurora Plus, AM Aurora Plus ITE/ITC/CIC, AM Digitrim 11, AM Digitrim 11 ITE/ITC/CIC, AM Digitrim22, AM Digitrim 22XP, 以下空白。 
許可證字號
44001782 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2020-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
"大詠韻" 助聽器 (未滅菌) 
英文品名
“Sound Shine”A & M Hearing aid (Non-Sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
大詠韻企業社  
申請商地址
台南市東區崇善十一街12巷24號 
通關簽審文件編號
DHA04400178202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SG