美利迪恩輪狀病毒檢測系統 (未滅菌)
Premier Rotaclone Rotavirus (Non-Sterile)

適應症
應用酵素免疫法，偵測存在於人類糞便中之輪狀病毒抗原。  
劑型
 
包裝
696004 
許可證字號
44000567 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩輪狀病毒檢測系統 (未滅菌) 
英文品名
Premier Rotaclone Rotavirus (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路７４號８樓 
通關簽審文件編號
DHA04400056706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 48 Rotavirus Monoclonal Antibody coated microtiter wells,.2. 1 vial (6ml) Premier Rotaclone® Conjugate. Horse-radish peroxidase conjugated to anti-rotavirus monoclonal antibody in a buffered protein solution with gentamicin and 0.02% thimerosal as preservatives.3. 1 vial (2ml) Positive Control. Inactivated simian rotavirus SA-11 in buffered saline with 0.02% thimerosal as a preservative.4. 1 vial (50ml) Sample Diluent. Buffered saline with 0.02% thimerosal as preservative.5. 1 vial (6ml) Part A Substrate Buffer. Contains urea peroxide.6. 1 vial (6ml) Part B Substrate Solution. Contains tetramethylbenzidine (TMB).7. 1 vial (6ml) Stop Solution Contains 1N H2SO4.8. 48 sample transfer pipettes.9. Microtiter well holder.