適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-16  
發證日期
2010-09-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“善德”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)  
英文品名
“SUNDER” Intranasal Splint (Non-Sterile)  
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫士通實業有限公司 
申請商地址
台北市萬華區開封街二段66之4號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-08-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
善德生化科技股份有限公司褒忠廠 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 TW 1