適應症
測定人體血清和血漿中的Cholesterol.  
劑型
 
包裝
# 61218 400 tests# 61219 1000 tests 
許可證字號
44000729 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
生物梅里埃總膽固醇測定試劑(未滅菌) 
英文品名
bioMerieux CHOLESTEROL RTU (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400072906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX S.A. 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 MOPS buffer pH 7 20 mmol/l, 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/l,\nPhenol 15 mmol/l, Peroxidase≧1000 U/l,\nSodium cholate 3.74 mmol/l, Cholesterol oxidase ≧200 U/l,\nMagnesium chloride 20 mmol/l, Surface active agent ≧0.1 %, and Cholesterol esterase ≧125 U/l.