適應症
測定人體血清中Candida Mannan Antigen.  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44000817 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-06  
發證日期
2005-10-06  
許可證種類
09 
中文品名
伯樂亞 念珠菌屬甘露聚糖抗原 (未滅菌) 
英文品名
Platelia CANDIDA Ag (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA04400081703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD Route de Cassel 59114 Steenvoorde France FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate:EBCA-1 anti-mannan monoclonal antibodyConcentrated washing solution (tedfold):TRIS-NaCl buffer (pH 7,4), 1% Tween 20Negative control serum:Human control serum not containing mannanCalibrator serum:Human serum containing 2.0 ng/ml of mannanPositive control serum: Human serum containing between 0.5 and 1.5 ng of mannanConjugate: Peroxidase-labelled anti-mannan monoclonal antibodySerum treatment solution: EDTA acid solution.TMB substrate buffer: Citric acid and sodium acetate solution pH 5.2containing 0.009% H2O2 and 4%Dimethylsulfoxide (DMSO)Chromogen TMB solution (concentrated): 90% DMSO solution containing 0.6% Tetramethylbenzidine (TMB)