- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
- 許可證字號
- 44001854
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-17
- 註銷理由
- 888,838
- 有效日期
- 2020-11-10
- 發證日期
- 2005-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 科懋生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號14樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA04400185401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OY MEDIX BIOCHEMICA AB | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND | KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND | FI |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | monoclonal antibodies to influenza type A and type B virus antigens\nblue latex particles\ncarrier membrance |