適應症
一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。  
劑型
 
包裝
K6621:96 tests/kit ,以下空白 
許可證字號
44001085 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2020-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
RIDASCREEN EBV EBNA IgG(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
瀚揚有限公司  
申請商地址
台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400108506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Plate: 12 microwell strips(can be divided)in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP:Sample buffer, phosphate-buffered NaCI solution;coloured yellow;contains 0.01% thimerosal and 0.05% tween 20\nSeroWP:Wash buffer, 10-fold concentrate;tris-buffered NaCI solusion;contains 0.2% bronidox-L and 0.5% tween 20\nControl IgG+:Standard control IgG, diluted human serum;coloured green;contains 0.01% thimerosal and 0.05% tween 20\nControl IgG-:Negative control IgG, diluted human serum;contains 0.01% thimerosal and 0.05% tween 20 \nSeroG LD:Anti-human IgG conjugate(goat), peroxidase conjugated antibodies in stabilised protein solution;contains 10 ppm proclin, 0.01 % methylisothiazolinone, 0.01 % bromonitrodioxane. \nSeroSC:Substrate;H2O2/tetramethylbenzidine\nSeroStop:Stop reagent0.5 M sulphuric acid