"德國虎瑪" 痲疹病毒血清試劑 (未滅菌)
"Human" MEASLES IgM (Non-sterile)

適應症
偵測人體血清中Measles virus的IgG Ab.  
劑型
 
包裝
96 tests 
許可證字號
44000720 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-06-08  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-03  
發證日期
2005-10-03  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪" 痲疹病毒血清試劑 (未滅菌) 
英文品名
"Human" MEASLES IgM (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
台中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA04400072001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 microtiter strips: coated with MV antigen (cell culture derived)measles IgM negative control 40 mIU/ml ± 10%measles IgM positive control 40 mIU/ml ± 10%dilution buffer IgM:coloured green pH 6.5 ± 0.2Phosphate buffer 10 mmol/lNaCl 8 g/lAlbumin 10 g/lAnti-human-IgG (goat) Anti-IgM conjugate:Coloured red, anti-human IgM (rabbit), Peroxidase-conjugatedwashing solution:Concentrate for about 1000 ml pH 7.2 ± 0.2Tris buffer 10 mmol/lNaCl 8 g/lsubstrate reagent: colourless to bluish pH 3.7 ± 0.23, 3, 5, 5-tetramethylbenzidin (TMB) 1.2 mmol/lHydrogen peroxide 3 mmol/lstop solution:Sulphuric acid 0.5 mol/l2 adhesive stripsPreservatives; total concentration <0.1%