- 適應症
- 結合群特異性抗血清的乳膠顆粒與相對應之抗原反應，產生肉眼可見的快速乳膠凝集。
- 劑型
- 包裝
- 30 tests/kit
- 許可證字號
- 44001078
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-04-25
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2015-10-19
- 發證日期
- 2005-10-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 生物梅里埃乳膠凝集 B 群鏈球菌測定試劑組(滅菌)
- 英文品名
- bioMerieux Slidex meningite Strepto B(Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400107809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOMERIEUX S.A. | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 (1.5 mL) Group B Streptococcus latex\nR2 (1.5 mL) Negative control latex\nR3 (0.5 mL) Positive control\n10 disposable cards with 6 reaction fields\n50 disposable stirrers |