適應症
檢測血清及尿中之胰島素前質(proinsulin)C-太類之含量。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44001883 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子"C-生太類試劑組 
英文品名
"SIEMENS" C-Peptide (CpS) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400188308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN JP
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1)ADVIA Centaur CpS:lite reagent,solid phase\n(2)ACS:180 CpS:lite reagent,solid phase \nlite reagent:monoclonal mouse anti-C-peptide antibody(0.29 ug/mL)labeled with acridinium ester in phosphate buffer with bovine serum albumin,sodium azide (<0.1%),and preservatives\nsolid phase:monoclonal mouse anti-C-peptide antibody(~2.3 ug/mL)covalently coupled to paramagnetic particles in phosphate buffer with bovine serum albumin,sodium azide(<0.1%),and preservatives\n