"銳盟" 威克菌流行性嗜血桿菌b型檢測套組(未滅菌)
"Remel" Wellcogen H. influenzae b Kit (Non-Sterile)

適應症
偵測血液培養中或體液中H. influenzae type b Ag.  
劑型
 
包裝
ZL21/30858801: 30 Test 
許可證字號
44000696 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-03  
發證日期
2005-10-03  
許可證種類
09 
中文品名
"銳盟" 威克菌流行性嗜血桿菌b型檢測套組(未滅菌) 
英文品名
"Remel" Wellcogen H. influenzae b Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
成信新貿易股份有限公司  
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 
通關簽審文件編號
DHA04400069604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test Latex\n0.5% suspension of polystyrene latex particles in glycine-buffered saline pH 8.2 containing 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with rabbit antibody to H. influenzae type b antigen.\nControl Latex\n0.5% suspension of polystyrene latex particles in glycine-buffered saline pH 8.2 containing 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with non-immune rabbit globulins.\nPolyvalent Positive Control\nantigen from a representative strain of H. influenzae type b.\nNegative Control\nGlycine saline buffer, pH 8.2. Contains 0.05% Bronidox® as preservative.