適應症
利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。  
劑型
 
包裝
空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 
許可證字號
44000342 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-19  
發證日期
2005-08-19  
許可證種類
09 
中文品名
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌) 
英文品名
"Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA04400034208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against streptococcal DNase B from rabbits.N ADNase B Standard Serum (human) consists of a mixture of human sera. N ADNase B Control Serum (human) consists of a mixture of human sera. N ADNase B Supplementary Reagent consists of a stabilized streptococcal DNase B solution with the addition of rabbit serum. Preservative:N ADNase B Reagent after reconstitution, N ADNase B Standard Serum, N ADNase B Control Serum and N ADNase B supplementary Reagent: Sodium azide<1g/L