凡立沙精蟲抗體檢測試劑
Varelisa Sperm Antibodies

適應症
在人體血清或血漿中，做精液抗體的半定量及定性分析。  
劑型
 
包裝
#14496: 96 tests, 以下空白。 
許可證字號
44001983 
註銷狀態
1 
註銷日期
2017-05-04  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-16  
發證日期
2005-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙精蟲抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa Sperm Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400198302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips (coated with spermatozoa surface antigen)\nCalibrators (sperm antibody calibrators at concentrations of 0 -3 - 7 - 16 - 40 - 100 U/ml in PBS containing BSA, detergent and human serum)\nPositive Control (containing BSA, detergent and human serum)\nNegative Control (containing BSA, detergent and human serum)\nWash Buffer Concentrate (20x PBS)\nSample Diluent (PBS containing BSA)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase)conjugate)\nSubstrate TMB (TMB (3, 3, 5, 5 Tetramethylbenzidine))\nStop Solution (0.5 M H2SO4)