"必帝" A毒素快速色層分析試劑
"BD" Color PAC Toxin A Test Kit

適應症
定量偵測出病人糞便中C.difficile，亦可檢測培養基及BHI培養液是否具有C.difficile。  
劑型
 
包裝
#274030: 30 tests/kit, 以下空白。 
許可證字號
44000992 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-10-18  
發證日期
2005-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
"必帝" A毒素快速色層分析試劑 
英文品名
"BD" Color PAC Toxin A Test Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商必帝股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400099208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1 Sample Buffer: Buffered saline with a mucolytic agent, 1% detergent.\nReagent 2 Detector A: Rabbit C. difficile toxin A antibody-coated liposomes.\nReagent 3 Detector B: Rabbit antibody-coated liposomes specific for Detector A.\nReagent W Wash Reagent: Buffered saline solution with bovine protein stabilizer, 0.1% detergent.\nControl + Positive Control: Buffered saline solution with bovine protein stabilizer, inactivated C. difficile toxin A.\nControl – Negative Control: Buffered saline solution with bovine protein stabilizer.\n Reagents and controls each contain 0.2% sodium azide (preservative).\n30 Test Devices Each containing a test strip coated with monoclonal C. difficile toxin A antibody and C. difficile toxin A.