適應症
測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。  
劑型
 
包裝
LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 
許可證字號
44000358 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-08-31  
發證日期
2005-08-31  
許可證種類
09 
中文品名
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL 
英文品名
LDL-C Reagent KL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區松江路318號13樓之3 
通關簽審文件編號
DHA04400035800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JP
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 KIT COMPNENTS(1) Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized form, anhydrous (β-NAD)(2) Enzyme Reagent (R2)20 U/mL of cholesterol dehydrogenase