適應症
檢測人類血清中黴漿菌的IgM。  
劑型
 
包裝
#709030:30 Tests。 
許可證字號
44000611 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩黴漿菌檢測系統 (未滅菌) 
英文品名
Immuno Card Mycoplasma (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400061109 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test Cards─immobilized detergent extracted M. pneumoniae antigens and human IgM
1 Positive Control─Sample containing human anti-M. pneumoniae IgM in a buffer containing 0.1% sodium azide.
1 Negative Control─0.1% sodium azide.
1 Enzyme Conjugate─Monoclonal anti-human IgM labeled with alkaline phosphatase in a buffer containing 0.1% sodium azide.
1 Wash Buffer ─9.5% (weight/vol.) guanidine hydrochloride.
1 Substrate Reagent─5-bromo-4-chloro-3-indolyl phosphate and 0.1% sodium azide.