適應症
用以半定量以及定性分析人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌IgG抗體。  
劑型
 
包裝
96 Tests/set 
許可證字號
44000693 
註銷狀態
註銷日期
2017-05-04  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-30  
發證日期
2005-09-30  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa Helicobacter pylori IgG Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400069301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Calibrators (human) 6×1.5 mlPositive Control (human) 1.5 mlNegative Control (human) 1.5 mlWash Buffer Concentrate (20x) 75 mlSample Diluent 100 mlConjugate, anti-h-IgG-HRP (Horseradish Peroxidase) 20 mlSubstrate TMB 20 mlStop Solution, Sulfuric Acid 0.5 M) 20 mlMicroplate Strips, 12×8 wells