宙斯黴漿菌免疫球蛋白M酵素連結免疫吸收分析法檢測系統 (未滅菌)
Mycoplasma IgM EIA kit (Non-Sterile)

適應症
偵測人體血清中Mycoplasma pneumoniae的IgM Ab.  
劑型
 
包裝
#3Z17601M: 96 Tests 
許可證字號
44000609 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-27  
發證日期
2005-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
宙斯黴漿菌免疫球蛋白M酵素連結免疫吸收分析法檢測系統 (未滅菌) 
英文品名
Mycoplasma IgM EIA kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路７４號８樓 
通關簽審文件編號
DHA04400060909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Plate. inactivated preparation of M. pneumoniae strain FN. 2. Conjugate. Conjugated (horseradish peroxidase) goat anti-human IgM (μchain specific). 3. Positive Control (Human Serum). 4. Calibrator (Human Serum). 5. Negative Control (Human Serum). 6. Sample diluent. Tween-20, bovine serum albumin, phosphate-buffered-saline, and goat anti-human IgG (γ-chain specific), (pH 7.2 ± 0.2). 7. TMB: 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine (TMB). 8. Stop solution: 1M H2SO4 0.7M HCl. 9. Wash buffer concentrate (10X): 10X concentrated phosphate-buffered-saline and Tween-20 solution.