適應症
定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。  
劑型
 
包裝
chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 
許可證字號
44000333 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-08-18  
發證日期
2005-08-18  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400033307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specimen Treatment Solution 3: 2 × 10 mLR4: Chlamydia Antigen Reagent Pack: 4 Packs, including R4a, R4b, R4cC0: Antigen Negative Calibration Control: 3 mLC1: Antigen Positive Calibration Control: 3 mLQC: Low Positive QC Control: 3 mLR5: Chlamydia Blocking Reagent Pack: 2 Packs, including R5a, R5b, R5cC0: Not Blocked Calibration Control: 3 mLC1: Blocked Calibration Control: 3 mL