適應症
測定人體血清和血漿中LDL Cholesterol.  
劑型
 
包裝
Reagent 1 Enzymes 2×30 ml;Reagent 2 Substrate 2×10 ml 
許可證字號
44000726 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-16  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
生物梅里埃低密度膽固醇測定試劑 (未滅菌) 
英文品名
bioMerieux LDL Cholesterol Direct (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400072600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX S.A. 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: \nMES buffer pH 6.3Detergent 1Ascorbic acid oxidase 4-AminoantipyrinePeroxidase Cholesterol oxidaseCholesterol esteraseProclin 3 U/ml0.67 mmol/l1.25 U/ml1.2 U/ml1.0 U/ml0.05%\nR2: \nMES buffer pH 6.3Detergent 2Sulfobutyl toluidine (DSBmT)Proclin 1 mmol/l0.05%\n