貝克曼庫爾特總膽固醇測定試劑(未滅菌)
BECKMAN COULTER CHOLESTEROL (Non-Sterile)

適應症
定量人類血清和血漿中膽固醇的含量。  
劑型
 
包裝
OSR6116 4x22.5 ML R1OSR6216 4x45 ML R1OSR6516 4x107 ML R1 
許可證字號
44000838 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-07  
發證日期
2005-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特總膽固醇測定試劑(未滅菌) 
英文品名
BECKMAN COULTER CHOLESTEROL (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400083801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Phosphate buffer(pH6.5) 103 mmol/l\n4-Aminoantipyrine 0.31 mmol/l\nPhenol 5.2 mmol/l\nCholesterol esterase ≧0.2 kU/l (3.3 μkat/l)\nCholesterol oxidase ≧0.2 kU/l (3.3 μkat/l)\nPeroxidase ≧10.0 kU/l (166.7 μkat/l)\nPreservative