適應症
偵測人體血清和腦脊髓液中新型隱球菌的莢膜多醣抗原。  
劑型
 
包裝
REF CR1004:120 tests、REF CR1005:240 tests。 
許可證字號
44001064 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
豐技乳膠隱形球菌抗原偵測系統(未滅菌) 
英文品名
LATEX-CRYPTOCOCCUS ANTIGEN DETECTION SYSTEM (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400106401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO-MYCOLOGICS, INC. P.O. BOX 1151, NORMAN, OKLAHOMA, 73070, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Specimen Diluent: Concentrated (10X) glycine buffered saline (pH 8.6) containing albumin and a preservative.\nCryptococcal Latex: Standardized latex particles sensitized with rabbit anti-cryptococcal globulin in glycine buffered saline containing a preservative.\nCryptococcal Antigen Positive Control: Purified capsular polysaccharide antigens containing a preservative.\nNegative Control: Normal goat serum containing a preservative.\nPronase: Lyophilized Pronase containing a presrvative.\nPronase Control: Goat anti-rabbit globulin containing a preservative.\nPronase Inhibitor: Contains an inhibitor for the Pronase.\nDisposable Ring Slides