適應症
快速區分鏈球菌群血清型  
劑型
 
包裝
#PL 030,#PL 031,#PL 032,#PL 033,#PL 034,#PL 035,#PL 036,#PL 037,#PL 038,#PL 039,#PL 040,#PL 091,#PL 092, 
許可證字號
44001386 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
851 
有效日期
2020-10-28  
發證日期
2005-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌) 
英文品名
Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
聖誠企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區永和路二段57號7樓 
通關簽審文件編號
DHA04400138607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PRO-LAB, INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA CA
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Blue Latex Suspension Grouping A\nBlue Latex Suspension Grouping B\nBlue Latex Suspension Grouping C\nBlue Latex Suspension Grouping D\nBlue Latex Suspension Grouping F\nBlue Latex Suspension Grouping G\nExtraction Reagent 1\nExtraction Reagent 2\nExtraction Reagent 3\nPolyvalent Positive Control\nMixing Sticks\nLatex Test Cards