適應症
用於新生兒篩檢計劃,測量新生幼兒體內絕對半乳糖的濃度。  
劑型
 
包裝
2000 TESTS 
許可證字號
44000859 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-11  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
豐技半乳糖篩檢分析(未滅菌) 
英文品名
R&D Galactose Screening Assay(Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400085906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
R&D DIAGNOSTICS LTD. 41, EL. VENIZELOU STR. HOLARGOS 15561 GREECE GR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 半乳糖標準品和控制品(Galactose Standards and Controls) 1組\n半乳糖酵素 1 (Galactose Enzyme I) 1×0.44ml\n半乳糖酵素 2 (Galactose Enzyme II) 1×7.3ml\n稀釋液 (Dilution Buffer) 1×42ml\n輔酵素 (Coenzyme) 4×39ml\n呈色劑 (Color Reagent) 1×175ml\n呈色加速劑 (Color Reagent Booster) 1×18ml\n