適應症
定量測定血清與血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。  
劑型
 
包裝
每盒6瓶,每瓶100 tests. 
許可證字號
44000274 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-14  
註銷理由
838 
有效日期
2015-07-27  
發證日期
2005-07-27  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品直接高密度脂蛋白試劑(未滅菌) 
英文品名
Vitros Chemistry Products dHDL Reagent (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400027404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive Ingredients Reagent 1 (R1): N-(2-Hydroxy-3-sulfopropyl)-3, 5-dimethoxyaniline, sodium salt (HDAOS) 0.7mM; cholesterol esterase 1400 U/L; cholesterol oxidase 500 U/L; catalase 600,000 U/L。 Reagent 2 (R2): 4-Aminoantipyrine 4.0 mM; Peroxidase 4000 U/L; sodium azide 0.09% (w/v); surfactants (polyoxyethylene compound) 1.4% (w/v)