維特司生化產品直接低密度脂蛋白試劑(未滅菌)
Vitros Chemistry Products dLDL Reagent(Non-Sterile)

適應症
用於定量測定人體血清與血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。  
劑型
 
包裝
6 bottles/box, 100 tests/bottle 
許可證字號
44000388 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-06  
發證日期
2005-09-06  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品直接低密度脂蛋白試劑(未滅菌) 
英文品名
Vitros Chemistry Products dLDL Reagent(Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400038806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reactive Ingredients\nR1: Cholesterol esterase 600 U/L; cholesterol oxidase 500 U/L;Catalase 1,200,000 U/L; surfactant(polyoxyethylene compound) 0.3%(w/v);dye precursor(N-Ethyl-N-[2-hydroxy-3-sulfopropyl]-3-methylaniline[TOOS]) 2.0mM\n R2: Peroxidase 5,000 U/L;4-Aminoantipyrine 4.0mM; Catalase Inhibitor(sodium azide) 0.05%(w/v);Polyoxyethylene alkylphenyl ether 1.0%(w/v);