適應症
定性偵測體液及血液培養之B型鏈球菌。  
劑型
 
包裝
30 Test 
許可證字號
44000760 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
"銳盟"威克菌B型鏈球菌檢測套組(未滅菌) 
英文品名
"Remel" Wellcogen Strep B Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 
通關簽審文件編號
DHA04400076000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Test Latex 1 dropper bottle (Pink cap)\n2. Control Latex 1 dropper bottle (Dark blue cap)\n3. Polyvalent Positive Control 1 bottle (Red cap)\n4. Negative Control 1 dropper bottle (White cap)\n5. Disposable Reaction Cards 1 pack\n6. Disposable Mixing Sticks 2 bundles\n7. Disposable Droppers 1 container\n8. Black rubber teat 1\n9. Instruction for Use 1\n