- 適應症
- 快速乳膠凝集法檢測人體中的葡萄球菌(staphylococci)。
- 劑型
- 包裝
- Staphaurex:120 Tests、400 Tests；Staphaurex Plus: 150 Tests、450 Tests。
- 許可證字號
- 44000736
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-04
- 發證日期
- 2005-10-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 〝銳盟〞葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Remel" Staphaurex Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400073603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REMEL EUROPE LIMITED | REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.Test Latex\n2.Disposable Reaction Cards\n3.Disposable Sampling and Mixing Sticks\nThe Latex particles are coated with human fibrinogen and IgG. |