適應症
定性及半定量檢測人體血清、腦脊髓液、支氣管肺泡洗出物及尿液中Cryptococcus neoformans之莢膜抗原。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44000832 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-07  
發證日期
2005-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
巴斯銳 新型隱球菌(未滅菌) 
英文品名
PASTOREX CRYPTO PLUS (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA04400083202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD Route de Cassel 59114 Steenvoorde France FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Latex Cryptococcus: latex particles sensitized with an anti-glycuronoxylomannan antibody (mouse), in a glycine buffer.\nPositive control antigen: purified Cryptococcus neoformans capsular polyoside.\nDiluent buffer: glycine albumin buffer.\nPronase: 2 vials of lyophilized enzymes (pronase) to be reconstituted in 1 ml of distilled or demineralized water.\nStopping solution: stopping solution (enzymatic inhibitor)\ndisposable agglutination cards\nsmall disposable sticks\nAll the reagents contain 0.02% of merthiolate and less than 0.1% of sodium azide.\n