"德國虎瑪"抗鏈球菌溶血素O免疫試驗 (未滅菌)
"Human"HUMATEX ASO (Non-Sterile)

適應症
定性及半定量偵測人體血清中anti-streptolysin-O之抗體。  
劑型
 
包裝
#40062 40 tests complete kit#40060 100 tests ASO latex reagent#40063 100 tests complete kit#40037 100 ml GBS 
許可證字號
44001126 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-20  
發證日期
2005-10-20  
許可證種類
09 
中文品名
"德國虎瑪"抗鏈球菌溶血素O免疫試驗 (未滅菌) 
英文品名
"Human"HUMATEX ASO (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
德醫生技有限公司  
申請商地址
台中市西區五權三街81號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA04400112607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 LR 40/100 Tests\nASO latex reagent\nYellow coloured suspension of polystyrene latex particles\nCoated with stabilised streptolysin-O 1.0%\nPC 0.5 ml,1.0 ml control serum positive, an ASO\nConcentration sufficient to produce a distinct agglutination\nNC 1.0 ml control serum negative, non-reactive with LR\n1 slide with 6 cells\nGBS 40037 100 ml glycine-NaCl buffer pH8.2±0.2\n Glycine 100 mmol/l\n NaCl 1 g/l\nLR,PC,NC,and GBS contain 0.095% sodium azide\n