適應症
定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。  
劑型
 
包裝
空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 
許可證字號
44000383 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-05  
發證日期
2005-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌) 
英文品名
"Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA04400038309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Wells Form Ingredient Concentration1,2,3(Reagent 1) Liquid MES BufferCholesterol oxidase <1000 U/L Peroxidase <1300 ppg U/L N,N-bis(4-sulphobutyl)-m-toluidine-disodium(DSBmT)AcceleratorPreservative <1 mM<1 mM<0.06%4(Reagent 2) Liquid MES BufferCholesterol esterase4-Aminoantipyrine(4-AAP)DetergentRestrainerPreservativeAscorbic acid oxidase 1500 U/L<1 mM<2%<0.15%<0.06%<3000 U/L5,6 Liquid NaOH 1.00 M