適應症
定性分析糞便檢體中是否有輪狀病毒的存在。  
劑型
 
包裝
96 tests/kit 
許可證字號
44000580 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-26  
發證日期
2005-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
瑞達篩檢輪狀病毒檢測試劑組(未滅菌) 
英文品名
RIDASCREEN Rotavirus(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瀚揚有限公司  
申請商地址
台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400058001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microwell plate, 12 microwell strips (which can be divided) in stripholder; coated with monoclonal antibodies (mouse) against rotavirusesSample-dilution buffer: protein-buffered NaCl solution; contains0.1% KathonWash buffer: phosphate-buffered NaCl solution (10-fold concentrate); contains 0.1% ThimerosalPositive control: Inactivated monkey rotavirus (SA-11)Peroxidase-conjugated monoclonal antibody (mouse) against rotaviruses in stabilized protein solution; contains 0.1% KathonSubstrate: Urea peroxide/TMBStop reagent, 1 N sulphuric acid