適應症
定量測量血清及血漿中高密度膽固醇的濃度。  
劑型
 
包裝
25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。 
許可證字號
44000641 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
838 
有效日期
2020-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌) 
英文品名
VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400064105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 HDLC DT Slide Ingredients Reactive ingredients per cm2 Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase 0.2 U; cholesterol ester hydrolase 0.7 U; peroxidase 5.3 U; and 2-(3,5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl)-4,5-bis-(4-dimethylaminophenyl) imidazole (leucodye) 0.2 mg. Other ingredients Pigment, binder, buffer, surfactants, stabilizers and cross-linking agent.
1 HDL Tubes Reactive Ingredients Dextran sulfate 0.8 mg, magnesium chloride hexahydrate 6.7mg Other ingredients Sodium azide 0.22%, gentamicin sulfate <0.01% and preservatives
1 HDLC Sample Diluent Reactive Ingredients Bovine serum albumin 7% Other ingredients Sodium azide 0.05%, inorganic salts and preservatives