適應症
用於血清試驗中鑑定對人體血清中腺病毒IgM抗體。  
劑型
 
包裝
EI2680-9601M 96TS/KT 
許可證字號
44000960 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-14  
發證日期
2005-10-14  
許可證種類
09 
中文品名
協克免疫酵素法腺病毒 IgM 抗體試劑(未滅菌) 
英文品名
Euroimmun Anti-Adenovirus ELISA IgM (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA04400096008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microplate wells\n12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame.\n2. Calibrator \n(IgM, human)\n3. Positive control\n(IgM, human)\n4. Negative control\n(IgM, human)\n5. Enzyme conjugate\nperoxidase-labelled anti-human IgM (rabbit)\n6. Sample buffer\ncontaining IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat)\n7. Wash buffer\n10x concentrate\n8. Chromogen/substrate solution\nTMB/H2O2\n9. Stop solution\n0.5 M sulphuric acid\n10. Test instruction\n11. Protocol with target values