適應症
ImmunoCard STAT! HpSA為快速免疫分析法,偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌的抗原。  
劑型
 
包裝
#750720以下空白 
許可證字號
44002107 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩幽門螺旋桿菌快速免疫分析檢測系統 (未滅菌) 
英文品名
ImmunoCard STAT! HpSA (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400210708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 20 檢測卡、\n20 樣本稀釋液(1 mL)、\n1.4mL 陽性對照組、\n10 樣本移液管