- 適應症
- 1. UniCel DxI 800亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。2. UniCel DxI800亞瑟斯清洗緩衝液是設計給Access免疫分析系統及Access免疫分析試劑所專用的。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. UniCel DxI 800;2. UniCel DxI800 Access Wash Buffer: 1×10L 8547197
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2021-09-30
- 註銷理由
- 轉為登錄字號
- 有效日期
-
2025-10-18
- 發證日期
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2005-10-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA04400099705
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 UniCel DxI 800 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)
- 英文品名
- BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 Access Immunoassay System (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-09-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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