- 適應症
- 利用免疫酵素法進行人類血清檢體β2 GPI IgM抗體之半定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,708670
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000566號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-23
- 發證日期
- 2005-09-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400056604
- 中文品名
- 因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M酵素連接免疫分析法檢驗系統 (未滅菌)
- 英文品名
- QUANTA Lite TM Beta 2-GPI IgM ELISA (non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOVA DIANOSTICS, INC. | 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. | US | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |