適應症
利用免疫酵素法進行人類血清檢體β2 GPI IgM抗體之半定量檢測。  
劑型
 
包裝
708670 
許可證字號
44000566 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M酵素連接免疫分析法檢驗系統 (未滅菌) 
英文品名
QUANTA Lite TM Beta 2-GPI IgM ELISA (non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400056604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 β2 ELISA microwell plate, (12-1x8 wells),with holder, 1.2 mL prediliuted ELISA Negative Control, 1.2 mL prediliuted β2 GPIIgM ELISA Control, 1.2 mL prediluted β2 GPIIgM ELISA Calibrator A, 1.2 mL prediluted β2 GPIIgM ELISA Calibrator B, 1.2 mL prediluted β2 GPIIgM ELISA Calibrator C, 1.2 mL prediluted β2 GPIIgM ELISA Calibrator D, 1.2 mL prediluted β2 GPIIgM ELISA Calibrator E, 50 mL HRP Sample Diluent, 25 mL HRP Wash Concentrate, 40x concentrate, 10 mL HRP IgM Conjugate,(goat),anti-human IgM , 10 mL TMB Chromogen, and 10 mL HRP Stop Solution, 0.344 M Sulfuric Acid。