適應症
利用免疫螢光方法測定人體血清EBV-EA IgG。  
劑型
 
包裝
#EA 101: 100 Tests 
許可證字號
44000573 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測系統 
英文品名
MERIFLUOR EBV Early Antigen IgG IFA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400057301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. EBV-EA Substrate Slides: Raji cells from a Buritt's lymphoma.2. Phosphate Buffered Saline: 0.01M phosphate buffer pH 7.5, sodium azide.3. Serum Diluent: caprine proteins4. Positive and Negative Control Sera: human control serum5. Conjugate: Fluorescein-labeled antihuman IgG (caprine), less than 0.1% Evans blue6. Mounting Fluid: 0.2 M phosphate-buffered glycerol formulation at pH 8.0