- 適應症
- 偵測人體尿液中的黃體促素(LH)，以預測排卵期。
- 劑型
- 包裝
- 測試筆(LH Midstream)*單包裝、測試盒(LH Cassette)*單包裝、測試盒(LH Cassette)*專業市場用包裝、測試條(LH Strip)*專業市場用包裝，以下空白。
- 許可證字號
- 43000772
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-30
- 發證日期
- 2005-11-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安速百爾排卵預測試劑(未滅菌)
- 英文品名
- Firstep LH Ovulation Test Rapid Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY04300077203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 試劑條內含：a、NC作用膜b、吸水紙c、玻璃纖維紙d、樣品濾紙。\nNC作用膜上有：含羊抗體及鼠抗LH抗體。\n玻璃纖維紙上有：含抗LH單株抗體與金膠粒子結合物。\n |