- 適應症
- 檢測人體尿液、血清標本中hCG的濃度，來判定妊娠指標。
- 劑型
- 包裝
- FHC-202。FHC-201、FHC-211。
- 許可證字號
- 42000218
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2011-04-25
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2011-03-31
- 發證日期
- 2006-03-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾康早孕(尿液/血清)膠體金法檢測試劑
- 英文品名
- ACON hCG One Step Pregnancy Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
- 通關簽審文件編號
- DHA04200021804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA | CN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The test devices contains anit-hCG particles coated on the membrane. |