適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,新增規格:MLCEC-30b、MLCEC-45b、MLCEC-60b,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.1.13核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-31  
發證日期
2011-05-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04200030907 
中文品名
“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器 
英文品名
“Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
鴻泰生醫科技有限公司 
申請商地址
台北市大同區民生西路240號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NANJING MAIDIXIN MEDICAL DEVICE CO., LTD. NO.6 FENGSHOU ROAD, DONGSHAN GAOQIAO INDUSTRY CENTRALIZATION AREA, JIANGNING DISTRICT, NANJING, JIANGSU, CHINA CN 1