適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
1.HA-0037部分足義肢 (Partial Foot Prosthesis)、2.HA-0038珊姆式義肢 (Symes Prosthesis)、3.HA-0039膝關節離斷義肢 (K/D Prostthesis)、4.HA-0040膝上義肢 (A/K prosthesis)、5.HA-0041膝下義肢 (B/K prosthesis)、6.HA-0042髖關節離斷義肢 (H/D&H/P Prosthesis) 
許可證字號
43001232 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-13  
發證日期
2006-04-13  
許可證種類
09 
中文品名
華安體外組裝下肢義肢(未滅菌) 
英文品名
HUA AN External asembleb lower limb prosthesis(Non-Sterile) 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商名稱
華安義肢矯具有限公司  
申請商地址
屏東縣屏東市瑞光路三段92號 
通關簽審文件編號
DHY04300123202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
華安義肢矯具有限公司 屏東縣屏東市瑞光路三段92號 TW