- 適應症
- 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 43001137
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-30
- 發證日期
- 2006-03-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHY04300113708
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.試紙條-含抗結核桿菌標的物抗體之多孔性薄膜.\n2.滴管. |